重磅！在 NPA 的压力下，FDA 宣布 NMN 可合法用于膳食补充剂
编者按
对于国内消费者而言，这一消息非常重要。FDA 的最新决定意味着 NMN 在美国作为膳食补充剂的合法地位已经得到确认。这不仅增强了消费者对 NMN 产品的信心，也为行业发展提供了更清晰的监管环境。未来，随着国际市场的规范化，NMN 有望以更合规、更透明的方式走向全球消费者。
2025 年 9 月 29 日 —— 在自然产品协会（NPA）近三年的持续施压下，美国食品药品监督管理局（FDA）终于扭转立场，确认 β-烟酰胺单核苷酸（NMN） 可合法用于膳食补充剂。
此前，FDA 曾试图阻止 NMN 进入补充剂市场，理由是该成分最初作为新药进行研究。NPA 不接受这一解释，向 FDA 提交了公民请愿书，并在首都华盛顿对该机构提起联邦诉讼，同时动员行业和消费者支持对 FDA 提出挑战。作为回应，FDA 承认有证据表明，早在 2017 年，NMN 就已在美国作为膳食补充剂销售，因此不应被排除在膳食补充剂的定义之外。
在回应公民请愿时，FDA 进一步阐述了其对《1994 年膳食补充剂健康与教育法案》（DSHEA）中“药物排除条款”或“抢先上市条款”的解释。尽管 NPA 仍不同意 FDA 的部分法律观点，但该协会对 FDA 重新考虑其立场表示肯定。
💬 NPA 主席兼首席执行官 Daniel Fabricant 博士表示：
“FDA 今日的决定确认了 NMN 在补充剂中是合法的，我们现在呼吁电商平台立即恢复 NMN 产品的销售。我们将继续向国会、法院和政府施压，直到 FDA 彻底停止滥用药物排除条款。”
事实上，这并非 FDA 首次在 NPA 行动下改变立场。2022 年，NPA 针对 FDA 试图将 NAC（N-乙酰-L-半胱氨酸） 排除出补充剂市场一事发起请愿和诉讼后，FDA 最终发布了“执法自由裁量政策”，允许 NAC 产品重回市场。
随着 NPA 即将在 2026 年迎来其 90 周年庆典，此次 NMN 胜利再次凸显了该协会在追究 FDA 责任、捍卫消费者选择方面的影响力。
关于 NPA
NPA 是 Natural Products Association（天然产品协会）。
这是一个总部位于美国华盛顿特区的行业协会，代表天然产品、膳食补充剂、功能性食品、个人护理品等相关产业。NPA 成立于 1936 年，是美国最早、规模最大的天然产品行业协会之一。
📎 来源：NPA 官网
👉 Amid Pressure from NPA, FDA Declares NMN Lawful in Dietary Supplements