¡Noticia de Última Hora! Bajo la presión de NPA, la FDA anuncia que el NMN es legal en los suplementos dietéticos

Nota del editor
Para los consumidores en China, esta noticia es especialmente importante. La última decisión de la FDA confirma el estatus legal del NMN como suplemento dietético en Estados Unidos. Esto no solo refuerza la confianza de los consumidores en los productos de NMN, sino que también brinda un entorno regulador más claro para el desarrollo de la industria. De cara al futuro, a medida que los mercados internacionales se estandaricen, se espera que el NMN llegue a los consumidores globales de manera más transparente y conforme a las normas.

29 de septiembre de 2025 — Tras casi tres años de presión continua por parte de la Asociación de Productos Naturales (NPA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) finalmente ha cambiado de postura y confirmó que la β-Nicotinamida Mononucleótido (NMN) puede utilizarse legalmente en suplementos dietéticos.

Anteriormente, la FDA intentó bloquear la entrada del NMN en el mercado de suplementos, alegando que este ingrediente se había estudiado inicialmente como un nuevo fármaco. NPA rechazó esta explicación, presentó una petición ciudadana a la FDA, interpuso una demanda federal contra la agencia en Washington D.C., y movilizó tanto a la industria como a los consumidores para desafiar a la FDA. Como respuesta, la FDA reconoció pruebas que demostraban que el NMN ya se comercializaba en EE. UU. como suplemento dietético desde 2017, y que, por lo tanto, no debía excluirse de la definición de suplemento dietético.

En su respuesta a la petición ciudadana, la FDA explicó con más detalle su interpretación de la “cláusula de exclusión de fármacos” o la “prioridad farmacéutica” incluida en la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994. Aunque la NPA sigue sin estar de acuerdo con parte del razonamiento jurídico de la FDA, la asociación valoró positivamente que la FDA reconsiderara su postura.

💬 El presidente y director ejecutivo de NPA, Dr. Daniel Fabricant, declaró:
“La decisión de la FDA de hoy confirma que el NMN es legal en los suplementos, y ahora hacemos un llamado a las plataformas de comercio electrónico para que restablezcan de inmediato la venta de productos de NMN. Seguiremos presionando al Congreso, a los tribunales y al gobierno hasta que la FDA deje por completo de abusar de la cláusula de exclusión de fármacos.”

De hecho, esta no es la primera vez que la FDA cambia de postura bajo las acciones de NPA. En 2022, después de que la NPA presentara peticiones y demandas contra el intento de la FDA de excluir la NAC (N-Acetil-L-Cisteína) del mercado de suplementos, la FDA finalmente emitió una “política de discreción de cumplimiento” que permitió el regreso de los productos de NAC al mercado.

A medida que la NPA se acerca a su 90.º aniversario en 2026, esta victoria con el NMN vuelve a resaltar la influencia de la asociación en exigir responsabilidades a la FDA y en defender la libertad de elección de los consumidores.